央视《焦点访谈》连续关注新药仿制药生产

发布时间:2018-06-15 14:58:59

央视《焦点访谈》连续关注新药仿制药生产

  景峰医药000908)集团日前收到国家食品药品监督管理总局核准签发的JZC11注射液《药物临床试验批件》。JZC11注射液主要用于膝骨关节炎的治疗,属于化学1类新药。

  中国60岁以上人群中,骨关节炎性疾病发生率达到了62%,据国家统计局最新数据,2017年我国60周岁及以上人口近2亿5千万,老龄化明显加速,针对老龄退行性疾病的用药需求日益凸显。

  对景峰医药而言,此次新药获批临床更是证明了公司已具备新药研究、开发和注册申报能力。

  2017年是全球新药研发大年,美国食品药品监督管理局(FDA)共批准46个新药,其中35个为全球首次获批;欧盟批准51个新药,其中4个为全球首次获批;日本也批准了23个新药,其中3个为全球首次获批。全球欧美日一共批准120个新药。

  中国创新药处于发展初期,自主研发能力略显不足,不过2017年也可称为 “新药元年”,批准临床试验在研新药9个品种,数量是近年峰值。

  根据《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、《医药工业发展规划指南》等一系列纲要规划,国家政策明显鼓励中国医药产业加速创新药研发,提高仿制药质量,与国际接轨,实现规范化发展。

  受医保控费、政策支持等因素影响,中国医药产业已进入平稳增长期,上市公司竞争力分化更加明显,强者恒强成为趋势,这也是行业从野蛮扩张到结构优化的典型特征。

  研发能力将成为药企竞争之关键。一些上市药企仅凭单品就受到了市场的广泛关注,比如,贝达药业300558)依靠创新药凯美纳在肺癌治疗领域的竞争力,销售额一路高歌猛进。

  5月以来,央视《焦点访谈》连续播出《新药审批进入快车道》、《仿制药生产进入超车道》两期节目,也是决策意图和民意的体现。节目中提到,药品医疗监管体制已经开始改革,监管思路发生重大变化。药品审评审批的提速不仅对老百姓来说是个好消息,对中国的药企来说,这也是一个大利好,有助于药企增加研发投入、释放创新潜力、提升创新能力,最终促进医药产业的发展,惠及所有民众。

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